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博生醫材再獲權威認可:公司參與起草的《藥品包裝用橡膠密封件指導原則》被《中國藥典》(2025年版)成功收錄

2025-04-12

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博生醫材再獲權威認可:公司參與起草的《藥品包裝用橡膠密封件指導原則》被《中國藥典》(2025年版)成功收錄

近日,我公司參與起草的《藥品包裝用橡膠密封件指導原則》(以下簡稱《指導原則》)被2025年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)收錄。作為中國藥包材行業唯一一家參與起草該《指導原則》的藥包材企業,標志著博生醫材藥包材的研發、制造、質控等全方位工作受到權威認可。

我公司除參與起草2025年版《中國藥典》中《藥品包裝用橡膠密封件指導原則》外,還以企業身份獨家參與了《藥品包裝用橡膠密封件通則》等兩個通則以及《橡膠密封件灰分測定法》、《橡膠密封件水分測定法》等五個方法標準的制訂。

藥包材作為藥品的重要組成部分,伴隨著藥品生產、流通及使用的全過程,其質量直接影響藥品的安全性和有效性,關系到國民用藥安全。作為中國醫藥包裝協會藥用膠塞專業委員會單位、國內藥包材行業的領軍企業,博生醫材持續聚焦醫藥用包裝材料和藥品行業關鍵技術發展,積極與國際先進標準對標接軌,多次主持或參與制定國家、行業標準,獲得專利授權超百件,成為推動和提升醫藥用包裝材料標準建設的重要有生力量。

近年來,博生醫材始終以創新驅動為引領,持續放大“一院雙事業部”的協同效應,專注于新型醫藥用包裝材料的研發與制造,持續推進新品研發和技術升級,企業藥用膠塞、醫用輸液膜等藥包材產品類目豐富,產品內控標準全面優于國家行業標準,部分產品可替代進口實現國產化,始終致力于成為藥包材行業領先的產品及解決方案的提供商。

《中國藥典》是我國的國家藥品標準,是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。日前,國家藥監局發布公告,2025年版《中國藥典》經第十二屆藥典委員會執行委員會審議通過,自2025年10月1日起施行。

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